当前我国医疗器械网络销售呈现高速发展态势。据估算，2022年仅药品和医疗器械的网络销售额已达2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。

与此同时，医疗器械网络销售质量管理相关工作成为关键要点。

9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见，并附《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）、《意见建议反馈表模板》附件。（附件获取方式见文末）

图片来源：NMPA官网

s 《征求意见稿》共四章、七十四条内容，涵盖人员、产品、销售过程等各项相关工作。

#总则

总则部分明确本规范的目的依据、适用范围、概要要求等八条内容，其中第六条“鼓励创新”提到大数据、云计算、人工智能等新技术的应用。

小结

今年7月国新办的“权威部门话开局”新闻发布会上，相关工作人员提到将从完善法治、加强网治、促进共治三方面强化网络销售药品、医疗器械、化妆品安全监管。

针对高速增长的医疗器械产业以及飞速发展的互联网电商行业，规范的质量管理将成为医疗器械网销监管的关键要点。